A mais recente iniciativa de estudo de pesquisa da BAT se concentra no produto de nicotina oral Velo

A Reynolds está tentando atrair a demanda do consumidor para Velo, um produto de tabaco oral, nos EUA

A British American Tobacco Plc divulgou na quinta-feira os resultados preliminares de seu último estudo de pesquisa, desta vez avaliando seu produto de nicotina oral Velo da RJ Reynolds Tobacco Co.

Nesse caso, o estudo teve como objetivo "identificar diferenças em indicadores precoces importantes associados a doenças relacionadas ao tabagismo entre usuários e fumantes do Velo".

Os detalhes foram publicados na revista JMIR Research Protocols. A meta é divulgar resultados adicionais até o final do ano.

Os participantes residiam na Dinamarca e na Suécia, com idades entre 19 e 55 anos e com boa saúde geral.

O solúvel Velo não contém folha de tabaco ou outro material da planta do tabaco além da nicotina extraída da planta do tabaco, disse Reynolds.

O produto é uma pequena bolsa branca que é colocada entre a gengiva e o lábio do usuário adulto. Ao contrário do mergulho tradicional, não há necessidade de cuspir o produto e nenhum cheiro persistente.

O estudo da Velo faz parte da iniciativa A Better Tomorrow da BAT, focada na redução do impacto de seus negócios na saúde por meio de nicotina não combustível e produtos de tabaco.

O estudo avalia a exposição a certos tóxicos e indicadores precoces associados a doenças relacionadas ao tabagismo em pessoas que usam Velo exclusivamente por mais de seis meses.

Esses usuários são comparados com grupos de fumantes, ex-fumantes e nunca fumantes.

Os biomarcadores selecionados são indicadores importantes que incluem: a exposição de uma pessoa a certos tóxicos ou produtos químicos; e danos potenciais relacionados a várias doenças relacionadas ao tabagismo, como doenças respiratórias ou cardiovasculares

"Espera-se que os resultados... forneçam mais evidências de que o uso do Velo pode reduzir o risco relativo de certas doenças entre os consumidores adultos em comparação com o tabagismo", disse a BAT.

“Esses dados se somariam ao crescente corpo de evidências que demonstram o potencial do Velo como um produto de risco reduzido”.

O Dr. Sharon Goodall, chefe do grupo de Ciências Regulatórias da BAT, disse que pesquisas anteriores mostraram que o Velo "tem um perfil tóxico melhor do que o snus e é comparável à terapia de reposição de nicotina.

"No entanto, queríamos gerar mais evidências para demonstrar a importante contribuição que ele pode dar à redução dos danos causados ​​pelo tabaco."

Em setembro de 2020, Reynolds submeteu à Food and Drug Administration outra rodada de pedidos de produtos de tabaco pré-comercializados para Velo, desta vez para bolsas. As aplicações incluem dois níveis de concentração de nicotina e dois sabores.

O padrão de pré-comercialização exige que o FDA considere os riscos e benefícios dos produtos para a população como um todo, incluindo usuários e não usuários.

"Um pedido de marketing potencial para envio (pré-comercialização) ajudaria a garantir que os consumidores adultos de tabaco tenham acesso a produtos alternativos ao tabaco combustível, regulamentados pela FDA e aceitáveis ​​pelo consumidor", disse James Figlar, chefe de assuntos científicos e regulatórios da Reynolds American Inc. .

A Reynolds estreou os produtos Velo em julho de 2019 com bolsas de nicotina. Desde então, as bolsas Velo foram distribuídas nacional e globalmente.

Produtos de tabaco dissolúveis atraíram críticas da Campanha para Crianças Livres de Tabaco, que protestou contra a maioria das inovações de tabaco da Reynolds nos últimos anos.

O Comitê Consultivo Científico de Produtos de Tabaco da FDA disse que os produtos dissolúveis podem fornecer um benefício social na redução de doenças causadas pelo uso do tabaco, diminuindo o número de fumantes por meio da cessação ou evitando o primeiro uso de cigarros.

Ele alertou que o aumento do uso de produtos solúveis também pode levar a mais fumantes, servindo como uma ponte para os cigarros e/ou reduzindo a preocupação da sociedade sobre os riscos potenciais dos produtos do tabaco à saúde.

"Estamos confiantes na qualidade de nosso aplicativo Velo e não podemos comentar sobre o cronograma da FDA", disse a Reynolds Vapor em um comunicado.

"Continuaremos trabalhando ao lado da FDA para apoiar nosso objetivo de fornecer aos consumidores adultos de nicotina com mais de 21 anos uma nova categoria de produtos de tabaco considerados apropriados para a proteção da saúde pública."